Medicamento é mais um anticorpo monoclonal, como outros que já foram aprovados pela agência.
A Anvisa informou ter recebido nesta segunda-feira (19) a solicitação de autorização temporária de uso emergencial do medicamento Sotrovimabe contra a Covid.
O pedido foi apresentado pela Glaxo Smith Kline Brasil Ltda.
O medicamento, que é um anticorpo monoclonal, ainda não teve estudos clínicos conduzidos no Brasil.
A GlaxoSmithKline (GSK) e a Vir Biotechnology, sediadas na Inglaterra, anunciaram que a US Food and Drug Administration (FDA) concedeu uma autorização de uso de emergência para o medicamento sotrovimabe (anteriormente VIR-7831), um anticorpo monoclonal de dose única experimental, para o tratamento de COVID-19 leve a moderado em adultos e pacientes pediátricos (12 anos de idade ou mais pesando pelo menos 40 kg) com resultados positivos do teste viral direto de SARS-CoV-2, e que estão em alto risco de progressão a COVID-19 grave, incluindo hospitalização ou morte. O tratamento com sotrovimabe resultou em uma redução de 85% no risco de hospitalização ou morte em pacientes ambulatoriais adultos de alto risco em comparação com o placebo, com base nos resultados provisórios do ensaio de Fase 3 COMET-ICE (26/05/2021). Fonte: GSK
Artigo descreve o composto diamidobenzimidazol, diABZI-4, que ativa o STING e se mostrou altamente eficaz em limitar a replicação SARS-CoV-2 em cultura de células e animais. O artigo demonstra que a ativação de uma resposta imunológica precoce terapeuticamente com uma única dose é uma estratégia promissora para controlar o vírus, incluindo a variante sul-africano B.1.351. O diABZI-4 inibiu a replicação SARS-CoV-2 em células epiteliais pulmonares e a administração de diABZI-4 intranasal antes ou mesmo após a infecção pelo SARS-CoV-2 conferiu proteção completa contra doenças respiratórias graves em camundongos K18-ACE2-transgênicos infectados com SARS-CoV-2. O diABZI é identificado como um agonista de STING (um simulador de genes de interferon) e esta em fase de testes clínicos no tratamento de alguns tipos de câncer. A administração intranasal de diABZI-4 induziu uma rápida ativação de curta duração do STING, levando à produção transitória de citocinas pro-inflamatórias e ativação de linfócitos no pulmão associada à inibição da replicação viral. O estudo apoia o uso do diABZI-4 como uma terapia que mobiliza defesas antivirais para o tratamento e prevenção do COVID-19 (18/05/2021). Fonte Science Immunology
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