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<title>Reino Unido emite alerta ap�s rea��o al�rgica � vacina a Pfizer</title>
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<div style="text-align: center;"><br>
<h3>Reino Unido emite alerta ap�s rea��o al�rgica � vacina a Pfizer<br>
</h3>
<div style="text-align: justify;"> Publicado em 9 de dezembro de 2020<br>
</div>
</div>
</div>
<div class="blogentry"><br>
</div>
<div class="blogentry">Not�cia publicada no portal Businnes Insider (leia
<a href="https://www.businessinsider.com/pfizer-vaccine-allergy-covid-allergic-reaction-uk-regulator-fda-2020-12"
target="_blank">aqui</a>) revela rea�es anafil�ticas em pacientes que
tomaram a vacina da Pfizer, mas por qu� isso s� aconteceu agora, ap�s o
in�cio da vacina��o em massa?</div>
<br>
Ensaio farmacol�gico de qualquer droga ou vacina se divide em duas grandes
fazes: <strong>pr�-cl�nica</strong> e <strong>cl�nica</strong>.<br>
<br>
A fase pr�-cl�nica inicia-se com a descoberta do composto qu�mico ou do
vegetal com algum efeito farmacol�gico potencialmente rent�vel e que possa
se transformar em um produto de prateleira de farm�cia e d� retorno aos
investimentos, al�m de muito lucro. Envolve o isolamento e identifica��o
da droga, os testes de efic�cia e seguran�a com animais, testes de
farmacogen�tica, no qual s�o estudados os efeitos na prenhez (gravidez de
animais), amamenta��o, desenvolvimento dos filhotes cujas m�es foram
expostas � droga em teste, devendo serem feitos em camundongos, ratos,
porquinhos da �ndia, c�es, porcos e primatas (macacos). <br>
<br>
O grande problema da talidomida foi justamente n�o terem feito ensaio de
farmacogen�tica em macacos, resultando na focomelia que acometeu milhares
de rec�m natos.<br>
<br>
A fase farmacogen�tica � a mais demorada, levando entre 6 e 10 anos at� a
droga ser liberada para a fase cl�nica porque de ser avaliado o
aparecimento de anomalias e s�ndromes produzidas por altera�es ou
muta�es cromoss�micas na prole, at� no m�nimo a terceira gera��o.<br>
<br>
Uma vez liberada para a fase cl�nica, a droga, que agora j� � um f�rmaco
em teste, passar� por tr�s fases controladas e entrar� em uma �ltima, sem
controle:<br>
<br>
<ul>
<li><strong>Fase I: </strong>ensaio com pequeno grupo de homens
adultos, jovens e saud�veis, para testar a seguran�a e identificar
potenciais efeitos adversos. Nesta fase os sujeitos da amostra s�o
selecionados rigorosamente, descartando-se os que podem desenvolver
rea�es �colaterais� fortes e perigosas;</li>
<li><strong>Fase II:</strong> ensaio com pequeno grupo com a doen�a
trat�vel com o f�rmaco em teste. Os doentes deste grupo tamb�m s�o
rigorosamente selecionados, descartando-se os portadores de outras
comorbidades;</li>
<li><strong>Fase III:</strong> ensaio cl�nico multic�ntrico (diversos
centros de pesquisa ao redor do mundo), randomizado (grupos com ou sem
a doen�a), duplo cego (quando o m�dico n�o sabe se o paciente est�
tomando placebo/f�rmaco padr�o ou o f�rmaco em teste) com uso de
placebo ou f�rmaco padr�o (no caso de ensaios de efic�cia comparativa,
usa-se um f�rmaco j� consagrado no tratamento da doen�a alvo �
veja um exemplo <a href="http://antonini.com.br/paginas/616.html">aqui</a>),
avaliando a seguran�a e a efic�cia em grandes grupos e diversas
etnias;</li>
<li><strong>Fase IV:</strong> Farmacovigil�ncia: � a fase p�s-lan�amento
comercial de um f�rmaco, quando geralmente aparecem os efeitos
adversos n�o observados nas fases anteriores.</li>
</ul>
<br>
<strong>Por qu� os efeitos adversos da vacina da Pfizer n�o apareceram na
fase III?<br>
</strong>Porqu�, apesar de ser feito com milhares de sujeitos de etnias
diversas, ainda h� um certo controle. Nesta fase III ainda s�o
selecionados os sujeitos da amostra, excluindo-se aqueles com maior
probabilidade de desenvolverem efeitos adversos, enquanto no
p�s-lan�amento ou fase de farmacovigil�ncia aplica-se o f�rmaco em
qualquer um, sem nenhum controle.<br>
<br>
<div class="blogentry">
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</div>
<span style="font-weight: bold;"></span> </div>
</div>
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<br>
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