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<title>Fases do desenvolvimento de f�rmacos</title>
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<div style="text-align: center;"><br>
<h3>Fases do desenvolvimento de f�rmacos<br>
</h3>
<div style="text-align: justify;"><br>
</div>
<div style="text-align: justify;"> Publidado em 28 de dezembro de 2020</div>
<div style="text-align: justify;"><br>
</div>
<div style="text-align: justify;">O desenvolvimento de um f�rmaco pode
come�ar de diversas formas, desde uma observa��o leiga sobre o
efeito de alguma planta sobre algum sintoma ou doen�a, at� processos
de <a href="farmol.html">farmacologia molecular</a>, usando-se
CAD-D (desenho de drogas auxiliado por computador), quando um
receptor para um mensageiro qu�mico � identificado, sequenciado e
seu s�tio ativo usado como molde para o desenvolvimento de uma nova
droga, sendo este um caminho longo at� o candidato a "medicamento"
(termo incorreto para f�rmaco) chegar na bancada do laborat�rio.</div>
<div style="text-align: justify;"><br>
</div>
<div style="text-align: justify;">
<div id="container"> Algo que deve ficar bem claro � que todo o
processo s� come�a se o composto qu�mico ou o vegetal tenha algum
efeito farmacol�gico potencialmente <strong>rent�vel</strong>,
possa se transformar em um produto de prateleira de farm�cia e d�
<strong>retorno aos investimentos</strong>, al�m de muito <strong>lucro</strong>.
Envolve o isolamento e identifica��o da droga, os testes de
efic�cia e seguran�a com animais, testes de farmacogen�tica, no
qual s�o estudados os efeitos na prenhez (gravidez de animais),
amamenta��o, desenvolvimento dos filhotes cujas m�es foram
expostas � droga em teste, devendo serem feitos em camundongos,
ratos, porquinhos da �ndia, c�es, porcos e primatas (macacos). <br>
<br>
O grande problema da <a href="talidomida.html">talidomida</a> foi
justamente n�o terem feito ensaio de farmacogen�tica em macacos,
resultando na focomelia que acometeu milhares de rec�m natos.<br>
<br>
A fase farmacogen�tica � a mais demorada, levando entre 6 e 10
anos at� a droga ser liberada para a fase cl�nica porque deve ser
avaliado o aparecimento de anomalias e s�ndromes produzidas por
altera�es ou muta�es cromoss�micas na prole, at� no m�nimo a
terceira gera��o.<br>
<br>
Uma vez liberada para a fase cl�nica, a droga, que agora j� � um
f�rmaco em teste, passar� por tr�s fases controladas e entrar� em
uma �ltima, sem controle:<br>
<br>
<ul>
<li><strong>Fase I: </strong>ensaio com pequeno grupo de homens
adultos, jovens e saud�veis, para testar a seguran�a e
identificar potenciais efeitos adversos. Nesta fase os
sujeitos da amostra s�o selecionados rigorosamente,
descartando-se os que podem desenvolver rea�es �colaterais�
fortes e perigosas;</li>
<li><strong>Fase II:</strong> ensaio com pequeno grupo com a
doen�a trat�vel com o f�rmaco em teste. Os doentes deste grupo
tamb�m s�o rigorosamente selecionados, descartando-se os
portadores de outras comorbidades;</li>
<li><strong>Fase III:</strong> ensaio cl�nico multic�ntrico
(diversos centros de pesquisa ao redor do mundo), randomizado
(grupos com ou sem a doen�a), duplo cego (quando o m�dico n�o
sabe se o paciente est� tomando placebo/f�rmaco padr�o ou o
f�rmaco em teste) com uso de placebo ou f�rmaco padr�o (no
caso de ensaios de efic�cia comparativa, usa-se um f�rmaco j�
consagrado no tratamento da doen�a alvo � veja um
exemplo <a href="616.html">aqui</a>), avaliando a seguran�a e
a efic�cia em grandes grupos e diversas etnias;</li>
<li><strong>Fase IV:</strong> Farmacovigil�ncia: � a fase
p�s-lan�amento comercial de um f�rmaco, quando geralmente
aparecem os efeitos adversos n�o observados nas fases
anteriores. � nesta fase que costuma aparecer efeitos adversos
n�o encontrados nas anteriores, porque antes havia um controle
e uma sele��o dos sujeitos da amostra, enquanto uma vez
colocado no com�rcio e sendo prescrito, qualquer um poder�
receber o f�rmaco, independente de ter ou n�o
predisposi��o a efeitos graves decorrentes do uso.</li>
</ul>
</div>
</div>
<div style="text-align: justify;"><br>
</div>
<div style="text-align: justify;"><br>
</div>
</div>
<br>
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</div>
<span style="font-weight: bold;"></span> </div>
</div>
<div id="footer"></div>
<br>
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